國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)卒中患病總?cè)藬?shù)超過(guò)2800萬(wàn)，冠心病人數(shù)已經(jīng)超過(guò)1100萬(wàn)人，分別位居我國(guó)人群死亡原因第一名和第二名，而這兩種疾病都是因?yàn)檠ǘ伦⊙芤?，使得其它臟器和組織無(wú)法得到充足的血液供給，嚴(yán)重可能導(dǎo)致死亡。

血栓有兩種主要成分：纖維蛋白和血小板。纖維蛋白是一種蛋白質(zhì)，能形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，將紅細(xì)胞困住，而血小板則是聚集在一起的小細(xì)胞，它們共同作用使血塊保持完整，并阻止或減緩血液流動(dòng)。危險(xiǎn)血栓形成的部位通常與血栓中每種物質(zhì)的含量有關(guān)，導(dǎo)致深靜脈血栓和心臟內(nèi)血栓的主要成分是纖維蛋白。向心臟和大腦供血的動(dòng)脈中的血栓則更多地由血小板作用引發(fā)。

在臨床上，抗血栓藥物主要分為三種類(lèi)型，抗血小板藥物、抗凝藥物以及溶栓類(lèi)藥物，三種藥物的臨床應(yīng)用階段和對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥均存在很大不同。溶栓類(lèi)藥物主要應(yīng)用在疾病急性發(fā)病期，而非長(zhǎng)期預(yù)防治療，臨床上常用的有阿替普酶和尿激酶。抗凝血藥和抗血小板藥物主要有以下幾種：

由表可知，抗凝藥和抗血小板藥的目的均是減少血栓形成，但作用靶點(diǎn)導(dǎo)致應(yīng)用適應(yīng)癥和場(chǎng)景不一樣。抗凝的注射劑藥物主要用在圍手術(shù)期、深靜脈血栓、彌散性血管內(nèi)凝血，口服制劑用于房顫等靜脈血栓栓塞性疾病。而抗血小板的藥物主要預(yù)防心肌梗死和腦血栓等動(dòng)脈血栓形成，也是國(guó)內(nèi)外指南針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成的一級(jí)推薦藥物大類(lèi)別。因此，抗凝藥物和溶栓類(lèi)藥物，與抗血小板藥物在動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成引起的冠心病ACS和缺血性腦卒中均非直接競(jìng)品關(guān)系?？寡“逅幬锓矫?，根據(jù)抗血栓形成過(guò)程中的不同作用機(jī)制，分為以下幾種類(lèi)型：

2022年，全球抗血小板及抗凝總體市場(chǎng)突破420億美元，同比增長(zhǎng)近5%。在中國(guó)，根據(jù)第三次全國(guó)死因調(diào)查結(jié)果，腦血管病占死亡總數(shù)的22.45%，每年新發(fā)腦卒中患者達(dá)250萬(wàn)例，這也推動(dòng)近年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)300億元。下表列舉了主要幾種抗血小板藥物在2020-2022年對(duì)應(yīng)的中國(guó)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)：

目前臨床中用于冠心病抗血小板治療的藥物主要包括P2Y12受體拮抗劑、COX抑制劑、以及GPIIb/IIIa受體抑制劑等，上述藥融云銷(xiāo)售數(shù)據(jù)也表明了目前抗血小板藥物的市場(chǎng)占有率最高的仍為P2Y12受體拮抗劑氯吡格雷（2022年為42%），其后依次為阿司匹林（29%，且阿司匹林并非完全應(yīng)用于抗血栓場(chǎng)景，因此銷(xiāo)售額占比不會(huì)超過(guò)該占比），而其他藥物占比均未超過(guò)10%?？梢钥吹剑壳癙2Y12受體拮抗劑仍是市場(chǎng)上應(yīng)用最為廣泛的抗血小板藥物，占據(jù)50%以上的市場(chǎng)份額。

目前P2Y12受體拮抗劑有氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷三種。IMS全球銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，近5年氯吡格雷在全球范圍內(nèi)保持較穩(wěn)定的銷(xiāo)售額，2022年銷(xiāo)售額約為28.3億美元，全球原料藥用量達(dá)到1322噸，年用藥人數(shù)達(dá)到3700.87萬(wàn)人，增長(zhǎng)率為13%，市場(chǎng)占比超過(guò)90%，可見(jiàn)，氯吡格雷在全球市場(chǎng)上市主要抗血小板藥物。替格瑞洛和普拉格雷由于出血風(fēng)險(xiǎn)較高，用藥人數(shù)占比均處于較低水平。

即使氯吡格雷占據(jù)了抗血小板用藥人數(shù)90%以上的市場(chǎng)份額，但是氯吡格雷仍然存在抗血小板不足，跟其他藥物聯(lián)用產(chǎn)生副作用，P2Y12受體的慢代謝和中代謝人群存在“氯吡格雷抵抗”等問(wèn)題。在氯吡格雷的基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)已有藥企在氯吡格雷的基礎(chǔ)上做了改進(jìn)，推出Vicagrel Capsules。在保障安全性的基礎(chǔ)上，Vicagrel Capsules解決了氯吡格雷針對(duì)不同人群抗血小板能力不穩(wěn)定的問(wèn)題，且劑量相對(duì)更低，起效時(shí)間更快。

據(jù)悉，Vicagrel Capsules在國(guó)內(nèi)已經(jīng)啟動(dòng)小三期臨床，美國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)申報(bào)流程，相信在不遠(yuǎn)的將來(lái)，中國(guó)藥企推出的Vicagrel Capsules，在全球抗血栓藥物市場(chǎng)市場(chǎng)上將占據(jù)舉足輕重的地位。