隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展、以及醫(yī)護(hù)人員對AI技術(shù)的逐步認(rèn)可，AI正在漸漸滲透到醫(yī)療影像行業(yè)的方方面面。AI診斷跟其他新技術(shù)一樣，從驚艷登場，到回歸理性，從取代醫(yī)生，到現(xiàn)如今的輔助醫(yī)生，AI診斷在經(jīng)歷了大起大落之后，繼續(xù)探索著自己的角色定位。
什么是AI診斷
醫(yī)療AI是指將計(jì)算機(jī)視覺、語音識別、自然語言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)等AI技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域中。目前，AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括醫(yī)學(xué)影像、臨床輔助決策、精準(zhǔn)醫(yī)療、健康管理、醫(yī)療信息化、藥物研發(fā)以及醫(yī)療機(jī)器人等。我們通常說的AI診斷，一般指的是AI影像診斷。
發(fā) 展 歷 程
醫(yī)療AI行業(yè)的發(fā)展隨著市場需求的變化、AI技術(shù)的演進(jìn)以及政策監(jiān)管的落地與時(shí)俱進(jìn)?；仡欀袊t(yī)療AI行業(yè)發(fā)展歷程，大致可分為三個(gè)階段：
萌芽階段（1978年-2013年）：我國開始進(jìn)行醫(yī)療AI領(lǐng)域研究開發(fā)，整體以臨床知識庫為主，尚未應(yīng)用于臨床。
起步階段（2014年-2019年）：我國AI技術(shù)加速突破，醫(yī)療AI領(lǐng)域創(chuàng)投熱度逐漸升溫，AI診斷等細(xì)分行業(yè)加速成熟。頭部廠商憑借資源、技術(shù)等優(yōu)勢快速跑馬圈地，搶占醫(yī)院市場。
商業(yè)化探索階段（2020年至今）：2020年以來，多款A(yù)I診斷產(chǎn)品獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）三類證，多家企業(yè)遞交招股書，行業(yè)開始進(jìn)入商業(yè)化探索階段。
（來源：36氪研究院）
市 場 規(guī) 模
根據(jù)鷹瞳科技招股說明書，中國AI醫(yī)學(xué)影像市場預(yù)計(jì)將由2020年的人民幣3億元增至2030年的人民幣923億元，2020年至2030年的年復(fù)合增長率為76.7%。
AI影像主要分為兩個(gè)應(yīng)用場景，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，AI醫(yī)學(xué)影像主要用于協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行疾病檢測及診斷，2020年約占AI醫(yī)學(xué)影像市場的86%；在大健康場景中，AI醫(yī)學(xué)影像主要用于健康風(fēng)險(xiǎn)評估。
由于大健康場景中AI醫(yī)學(xué)影像尚有大量需求未被滿足，預(yù)期2020年至2030年將以102.7%的年復(fù)合增長率，較醫(yī)療機(jī)構(gòu)中AI醫(yī)學(xué)影像更快速地增長。
（來源：鷹瞳科技招股說明書）
驅(qū) 動(dòng) 因 素
影像科醫(yī)生嚴(yán)重不足
2019年，全國醫(yī)學(xué)影像科執(zhí)業(yè)醫(yī)師共有22.15萬人，其中包括影像放射科、超聲科、心電圖室等相關(guān)科室執(zhí)業(yè)醫(yī)師。單就放射科而言，全國放射科醫(yī)師僅為8.63萬人，每萬人放射科醫(yī)師僅為0.62人。相比之下，美國平均每萬人擁有放射科醫(yī)師為1.48人，中國影像科醫(yī)生人數(shù)嚴(yán)重不足。（來源：中泰證券研究報(bào)告）
此外，在醫(yī)學(xué)影像需求不斷增長和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及相關(guān)技術(shù)日益復(fù)雜的推動(dòng)下，中國醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)量的年增長率約為30%。與此形成強(qiáng)烈反差的是，中國醫(yī)生人數(shù)僅以約每年6%的速度增長（來源：數(shù)坤招股說明書）。隨著時(shí)間的推移，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備復(fù)雜程度與分辨率的不斷提高，中國醫(yī)生的短缺問題越發(fā)嚴(yán)重，對AI診斷的需求越加強(qiáng)烈。
醫(yī)療資源分配不均
中國醫(yī)療服務(wù)體系呈現(xiàn)“倒三角困境”。三級醫(yī)院的醫(yī)療人員人數(shù)僅占醫(yī)療人員總數(shù)的8.5%，但該等醫(yī)療人員於2020年接診逾半數(shù)的患者。三級醫(yī)院醫(yī)生的工作負(fù)荷巨大，強(qiáng)烈需要AI技術(shù)幫助他們減輕負(fù)擔(dān)。值得慶幸的是，在較為成熟的肺部領(lǐng)域，AI技術(shù)的診斷水平已經(jīng)趕上初中級影像科醫(yī)生的精準(zhǔn)率，可以部分取代醫(yī)生工作。
醫(yī)生診斷結(jié)果存在差異
診斷一致性對患者獲得妥當(dāng)治療而言至關(guān)重要，然而現(xiàn)實(shí)中，不同醫(yī)院及醫(yī)生之間的診斷結(jié)果存在較大差異，對患者的生命健康造成嚴(yán)重?fù)p失。此外，重復(fù)的醫(yī)學(xué)影像測試?yán)速M(fèi)有限的醫(yī)療資源，耗費(fèi)了國家醫(yī)療保險(xiǎn)開支。
盡管以上三個(gè)方面將快速刺激AI診斷技術(shù)的普及，但是目前AI診斷的滲透率仍然比較低。據(jù)相關(guān)研究報(bào)告披露，盡管超過80%的影像科醫(yī)生期望和AI公司合作，然而目前尚未使用過與AI相關(guān)影像產(chǎn)品的影像科醫(yī)生占比仍高達(dá)74%，這也表明AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域存在廣大市場潛力。
商 業(yè) 模 式
AI影像行業(yè)的商業(yè)模式可以分為ToB和ToC兩種。ToB模式主要是針對醫(yī)院，又可以分為三小類，分別是一次性買斷后期收服務(wù)費(fèi)模式、會員模式、按次收費(fèi)模式。
ToC模式主要是通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)等渠道面向C端客戶按次收費(fèi)。
下表測算了單場景（針對具體組織器官比如肺結(jié)節(jié)）AI影像產(chǎn)品的各個(gè)模式的市場空間。
說明：
1、以上醫(yī)院數(shù)量按2020年統(tǒng)計(jì)，2020年我國三級醫(yī)院2996家，二級醫(yī)院10404家，以上測算沒有考慮醫(yī)院的增長。
2、目前我國醫(yī)院還沒有單獨(dú)針對AI影像的收費(fèi)目錄，針對C端用戶收費(fèi)也沒有具體定價(jià)，以上單價(jià)只作參考。
3、基層醫(yī)院以及部分一二級醫(yī)院影像科醫(yī)生較少，設(shè)備不足，具體業(yè)務(wù)量難以統(tǒng)計(jì)。
4、2020年我國體檢人次約為6億，具體影像科占比以及AI滲透率難以估算。
行 業(yè) 格 局
2018年8月，新版《醫(yī)療器械分類目錄》正式生效，首次為醫(yī)療AI產(chǎn)品按二類、三類醫(yī)療器械設(shè)置審批通道。截至2021年11月18日，超20款醫(yī)療AI器械產(chǎn)品獲批NMPA三類證。目前已獲批NMPA三類證的AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品主要應(yīng)用于顱內(nèi)腫瘤、糖網(wǎng)、心血管疾病、肺結(jié)節(jié)、肺炎、骨折等領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局
統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2021年11月18日
下表統(tǒng)計(jì)了部分獲批NMPA二類證和三類證的公司和時(shí)間：
（來源：國家藥監(jiān)局）
發(fā) 展 趨 勢
目前，AI技術(shù)在肺部和眼底兩個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用最為成熟，主打眼底篩查的鷹瞳科技已經(jīng)上市，肺部也有推想和深睿等龍頭企業(yè)布局。隨著AI技術(shù)的發(fā)展，行業(yè)必將朝著技術(shù)壁壘更高、難度更大的腦部、心臟以及肝部等領(lǐng)域不斷拓展，在應(yīng)用場景上也將更為豐富，從診斷到篩查、評估不斷拓展。下表整理了AI診斷在各個(gè)部位的難易程度。
（來源：36氪研究院）
總 結(jié)
雖然AI診斷行業(yè)還沒真正實(shí)現(xiàn)盈利，業(yè)界對AI診斷技術(shù)的看法尚未統(tǒng)一，但是AI診斷在提高效率和精準(zhǔn)率上價(jià)值已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，相信行業(yè)距離商業(yè)化盈利在不遠(yuǎn)的未來即將實(shí)現(xiàn)。在創(chuàng)業(yè)公司層面，布局技術(shù)壁壘更高，擁有快速跑馬圈地推廣能力的公司，將成為AI診斷領(lǐng)域的新晉獨(dú)角獸。
